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      • TrypLE(重组胰蛋白酶类似物)定量检测试剂盒
      TrypLE(重组胰蛋白酶类似物)定量检测试剂盒

      TrypLE(重组胰蛋白酶类似物)定量检测试剂盒

      货 号:KET01-96/KET02-96

      规 格:96T

      保 质 期:一年

      储存条件:2-8℃

      技术支持:18734150104

      TrypLETM定量检测试剂盒

      产品介绍


      2022年12月,中国食品药品检定研究院在《中国生物制品学杂志》上发表题为《TrypLE 双抗体夹心定量 ELISA检测方法的建立及验证》的研究论文,君研生物参与文章发表,该研究采用正交试验确定捕获抗体、检测抗体最佳浓度,建立TrypLE双抗体夹心定量ELISA检测方法,并对方法进行线性范围特异性检测限、定量限、准确性,重复性验证;采用建立的方法检测多种生物制品,验证方法的适用性。

      君研生物经过严格的方法学验证,自主研发了基于ELISA 的 TrypLETM 定量检测试剂盒,可准确识别包括Gibco公司的TrypLETM在内的多款进口和国产重组胰蛋白酶及其类似物。

      TrypLETM定量检测试剂盒(货号KET01-96)可以快速,有效地检测各种样品中TrypLETM的残留量。针对干细胞用户,君研生物推出第二代产品(货号KET02-96),拥有更低的灵敏度(定量限低至0.1ng/mL),更好的满足多样化的检测需求。


      优势特点


      • 市场首发:市面上首个用于TrypLETM残留检测的产品

      • 高效操作:全过程耗时短,总时间2小时以内

      • 简便操作:所有组分均为即用型,无需配置标准品,操作方便简单

      • 性能优越:特异性强、准确度高、重复性好

      • 适用性广:可检测多款重组胰酶类似物


      性能指标


      KET01-96
      KET02-96
      检测体 30+30+15min 检测体系
      60+60+15min
      检测范围 0.41-40 ng/mL 检测范围
      0.1-16ng/mL

      检测限

      0.4 ng/mL

      测限

      0.1 ng/mL

      定量限

      0.5 ng/mL

      定量限

      0.1 ng/mL

      加标回收率

      80%-120%

      加标回收率

      80%-120%

      重复性(批内CV)
      ≤10% 重复性(批内CV)
      ≤10%


      数据结果


       标准曲线验证:

      标准曲线经4-PL拟合得到,KET01-96检测范围在0.41-40ng/mL,KET02-96检测范围在0.1-16ng/mL,R2均可达到0.99。

       试剂盒通用性:

      君研生物TrypLETM定量检测试剂盒可检测包括Gibco公司的TrypLETM在内的多款进口和国产重组胰蛋白酶及其类似物。A.TrypLETM定量检测试剂盒检测不同厂家重组胰蛋白酶及其类似物浓度值,均可稳定检测;B.TrypLETM定量检测试剂盒检测不同厂家重组胰蛋白酶及其类似物稀释线性均大于0.99。

      检测原理


             本试剂盒应用双抗体夹心酶联免疫吸附检测技术测定样品中TrypLETM的微量残留。用捕获抗体包被96孔酶标板,制成固相抗体,随后加入标准品和检测样品,再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的标记抗体,形成一个固相抗体-TrypLETM-标记抗体的三明治结合物,反应结束后洗涤,然后加入底物进行显色反应,底物在HRP的催化下转化成蓝色,并在终止液的作用下转化成最终的黄色(如下图)。在450nm波长下测定吸光度(OD值),通过标准曲线计算待测样品中TrypLE的含量。


      注: TrypLETM Thermo Fisher Scientific的注册商标

      产品说明书(KET01-96)      产品说明书(KET02-96)

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